要在这个链条上实现高效运作，靠单一系统或一次性培训往往难以满足合规与经营双重目标。针对这一现实，本课程以“数据驱动的合规运营”为核心，结合行业标准与企业实际场景，搭建一套以能力培养为导向的ERP培训体系。课程设计之初就把ISO13485、GMP、NMPA监管要求、批次与批号管理、可追溯性、变更控制、以及电子记录的审计要点等放在核心位置，帮助企业把系统落地成“看得见的流程、用得上的工具、落地的合规证据”。
学习对象包括质量、供应链、生产、信息化以及管理层代表，课程目标在于实现跨部门的协同、数据治理和流程标准化。学员完成课程后，能够独立将ERP模块映射到企业实际的业务流程，完成关键数据结构设计、权限与审批设定、以及与质量体系的无缝对接。课程采用“以案说法、以模练兵、以实操为王”的教学思路，通过真实企业案例和仿真场景，帮助学员在短时间内建立完整的知识体系，并具备应对合规审计的能力。
与传统培训不同，本课程强调在企业环境中的快速落地，强调结果导向、可衡量的绩效提升与风险控制。
体系结构方面，课程分为理论学习、场景演练、工具训练和落地实验四大板块。理论学习部分涵盖ERP基础架构、模块化设计、数据治理、变更管理、质量管理集成等关键知识；场景演练通过分组仿真，模拟从需求分析、数据建模、流程设计到上线验证的全流程；工具训练聚焦于企业级ERP系统的配置与使用，包括物料编码、批次与序列号管理、MRP计划、质量记录、CAPA、变更通知、电子签名等实操技能；落地实验则以企业真实待上线场景为载体，完成小范围上线、数据迁移方案、培训交付和效果评估，形成标准化的落地模板，便于企业在不同阶段快速复用。
以上内容为Part1的核心铺陈，旨在帮助读者理解课程设计背后的思路与价值。接下来Part2将给出具体的8周课程安排、每周学习产出、评估方式与落地实施策略，帮助企业快速落地并实现经营目标。具体课程安排与落地实施本部分给出8周的详细课程安排，辅以每周学习产出、评估方式与落地要点，帮助企业在最低风险下实现快速落地。
课程采用线上线下混合授课、现场演练与真实企业案例相结合的方式，师资来自同行业企业的管理层、资深ERP顾问以及质量体系专家，确保知识与实操并重。
Week1：行业与系统入门主题与目标：理解医疗器械行业特性与ERP在行业中的定位，掌握基本术语与模块关系。产出物：需求分析模板、初步流程草图、风险识别清单。评估方式：口头答辩+小测，确保学员掌握基本术语与流程框架。Week2：采购、供应链与物料管理主题与目标：建立供应商评估、物料编码、入库与出库流程，确保批次与批号管理可追溯。
产出物：供应商评估表、物料编码方案、入库/出库流程图。评估方式：作业提交+现场演练（模拟收货与验收）。Week3：库存、批次与追溯主题与目标：实现精准库存、批次与序列号管理，形成统一的追溯机制。产出物：库存数据模型、批次追溯流程、报表模板。
评估方式：数据迁移演练与追溯演练。Week4：生产计划与执行主题与目标：建立MRP参数、生产计划与排程，提升产线协同效率。产出物：生产计划模板、作业指导书、物料需求计划参数。评估方式：仿真排程与现场诊断报告。Week5：质量管理与变更控制主题与目标：将质量管理系统与ERP深度整合，完善CAPA、变更单、非合格品处理流程。
产出物：变更单模板、CAPA流程、质量记录模板。评估方式：内部审计演练与案例分析。Week6：电子记录与合规要点主题与目标：落实电子记录、电子签名、审计追溯，确保符合ISO13485与相关法规要求。产出物：电子记录合规检查表、审计留痕清单、培训材料。
评估方式：模拟审计与自评对照。Week7：数据分析与报表主题与目标：通过数据看板实现经营洞察，提升决策水平。产出物：KPI看板、数据质量报告、分析用例。评估方式：数据分析作业评审与场景演练。Week8：落地演练与学习评估主题与目标：整合前7周知识，完成落地实施方案并提交pilot计划。
产出物：落地实施方案、培训材料、试点计划书。评估方式：结业考核、企业级落地方案评审、学员满意度调查。
落地实施要点
数据迁移与清洗：先进行数据清洗与字段映射，确保历史数据可用、干净，降低上线风险。变更管理与培训交付：建立变更控制委员会，确保新流程和新规则得到有效落地，辅以分阶段培训材料与现场答疑。试点和分阶段上线：以一个或两个关键工艺线为试点，逐步扩大范围，降低业务中断风险。
审计与合规对齐：每周进行自查清单对照，确保电子记录、签名、审批流程等符合ISO13485与NMPA监管要点。指标与持续改进：上线后设定清晰的KPI，如单据处理时长、误差率、库存周转率等，形成持续改进循环。融合企业文化：培训不仅是系统使用，更是流程文化的更新，强调跨部门协同与数据驱动的决策。
该Part2以具体周次和落地要点为核心，帮助企业在真实环境中快速实现ERP价值提升。整套课程的设计旨在让学员在8周内完成从理解到落地的完整闭环，形成可复制、可扩展的实施模板。若企业在落地阶段遇到特定挑战，课程也提供定制化支持与二次培训方案，确保持续的学习与产出。
【说明】以上文中所展示的图片是同心雁S-ERP的操作界面截图，点击右侧“在线咨询”或者“立即试用”按钮，获软件系统演示方案~
