需求梳理与团队组建
在任何ERP迁移计划中,先把目标和范围钉死,等于把风险锁定在初始阶段。对于医疗器械企业而言,数据不仅关乎业务效率,更承载质量追溯、合规备案和临床研究的证据链。明确迁移的核心目标,是提升数据准确性、确保连续性、缩短停机时间,同时满足GMP、医疗器械注册和信息安全等合规要求。
为此,需要在组织内形成一个清晰的治理结构和一个高效的实施团队。治理结构通常包括一个由高层管理支持的项目赞助线,以及一个由PMO驱动的实施线,确保决策、资源与进度能够对齐。
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